ChiCTR2500100822进行中（未招募）不适用
超强交叉韧带重建在前交叉韧带重建术后临床成效与影像学结果探究：一项随机对照临床试验
浙江省医药卫生计划项目（2025KY1976、2024KY1875）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
研究概览
简要总结
本研究致力于对比运用常规重建与超强重建实施前交叉韧带（ACL）重建术后的临床效果，以及术后借助磁共振成像呈现的骨隧道再生与移植物整合状况，旨在为前交叉韧带损伤患者开拓全新的治疗路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16～45 岁；
- •膝关节 MRI 显示 ACL 断裂；
- •4.术中处理的半月板联合损伤不影响标准术后康复计划；
- •5.术中软骨损伤为 III 级或以下，不影响标准术后康复计划；
排除标准
- •1.年龄<16 岁或>45 岁；
- •2.有既往 ACL 或双侧 ACL 损伤、膝关节手术史；
- •MRI 显示骨折、PCL、内侧副韧带或 LCL 损伤；
- •IV 级软骨损伤或不稳定的纵向半月板撕裂，需要修复，干扰了手术治疗后的标准康复方案；
- •5.不符合 12 个月随访的要求；
- •6.患有严重潜在疾病、不适合手术、精神疾病、计划试验期间怀孕或其他不利于长期随访的疾病患者。
研究组 & 干预措施
实验组
传统组
结局指标
主要结局
国际膝关节文献委员会（IKDC）评分
时间窗: 术前、术后 6 个月和 12 个月
次要结局
- 膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS 评分）(术前、术后 6 个月和 12 个月)
- 视觉模拟疼痛评分（VAS 评分）(术前、术后 1 天、3 天、7 天以及术后 6 个月和 12 个月)
- Lysholm 评分(术前、术后 6 个月和 12 个月)
- 移植物直径
- 手术时间
- 影像学评估
研究者
研究点 (1)
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