ChiCTR2300074025进行中（未招募）早期 1 期
呼吸肌力训练对卒中后吞咽障碍患者呼吸功能和吞咽功能影响的临床研究
上海市虹口区科学技术委员会; 上海市虹口区江湾医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大吸气压
研究概览
简要总结
分析呼吸肌训练对卒中后吞咽障碍人群吞咽功能和呼吸功能的影响，探讨卒中后吞咽障碍患者适宜的呼吸肌训练强度，以便为卒中后吞咽障碍患者提供新的康复治疗措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中出血性和缺血性卒中的诊断标准，经颅脑计算机断层扫描（computed tomography，CT）或磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）检查确诊为首次脑卒中恢复期的成年（18~80 岁）患者（病程 2 周-3 个月）；
- •2.经吞咽造影检查证实存在吞咽困难；
- •3.患者意识清楚，生命体征平稳；
- •4.患者同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •蛛网膜下腔出血、脑出血血肿未吸收、进展型脑卒中、复发性卒中；
- •既往口咽部疾病或手术（如手术或放疗）史；
- •评估时有气管切开、插管的患者；
- •先前存在可能影响吞咽的神经退行性疾病：例如阿尔茨海默病、其他认知功能障碍、帕金森病或多系统萎缩等；
- •既往有慢性呼吸疾病：如慢性阻塞性肺病、支气管哮喘等；
- •合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病者；
- •精神障碍或严重认知功能障碍不配合检查治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
最大吸气压
最大呼气压
功能性经口摄食评分
标准吞咽功能评估
渗漏-吸入量表
次要结局
- 肺功能
- 咳嗽峰流速
研究者
研究点 (1)
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