ChiCTR-TRC-10001101进行中（未招募）4 期
帕瑞昔布辅助镇痛对老年骨科病人术后谵妄发生率的影响
研究者发起研究基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后外科并发症
研究概览
简要总结
探索帕瑞昔布辅助镇痛能否降低术后谵妄的发生率。一级观察终点为术后谵妄的发生率；二级观察终点为阿片类药物和帕瑞昔布的不良反应、术后并发症发生率和术后 28 天内的死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有研究人员 是 1) 由北京大学第一医院医学统计中心在研究开始之前提供随机号码，将随机号码封入信封并分配给各研究中心。 所有入选患者 是 1) 所有患者术后均使用统一外观的病人自
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 患者自愿同意参加本研究；
- •c) 接受择期髋关节置换和 / 或膝关节手术的患者
排除标准
- •a) 患者不同意参加本研究
- •b) ASA 分级? IV 级;
- •c) NYHA 分级 ? IV 级;
- •d) 心功能不全 (左室射血分数≤30%);
- •e) 对非甾体类抗炎药物过敏者;
- •f) 严重肾功能不全(术前需要透析治疗)；
- •g) 严重肝功能不全 (Child-Pugh 评分≥10)；
- •h) 既往病史: 脑血管意外, 消化道溃疡, 心肌缺血或心肌梗塞或心力衰竭；
- •i) 患者正在参与其他研究之中；
- •j) 研究者认为患者不适宜参见本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
术后外科并发症
次要结局
- 谵妄发生率
- 术后 28 天死亡率
研究者
研究点 (2)
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