ChiCTR2500100083进行中（未招募）早期 1 期
阿尔茨海默病患者的眼动与脑功能激活特征研究
河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理学量表得分
研究概览
简要总结
明确阿尔茨海默病患者的眼动特征； 明确阿尔茨海默病患者眼动任务下脑区激活特征； 探索眼动任务下脑区激活特征以及眼动参数指标，联合神经心理量表评估，协同判断健康老年人与 AD 患者的区别、特征以及严重程度分级。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经知情同意的受试者签署知情同意书时，年龄为 45 岁（含）至 85 岁（含），右利手；
- •2.符合 AD 或轻度认知障碍 (mild cognit ve impairment, MCI) 诊断标准： ①阿尔茨海默病：符合 2011 年 NIA- A 修订的 AD 诊断标准中很可能 AD 痴呆的核心临床标准。②轻度认知障碍：2014 年 Peterson 的 MCI 诊断标准；
- •3.神经心理评分：MMSE≤28 分，临床痴呆评分：CDR≤2 分。
- •4.认知理解能力能够配合完成眼动的测量。
排除标准
- •1.患有酒精中毒史，或药物成瘾史，或脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等除 AD 以外的可引起认知障碍的神经系统疾病者；
- •2.患有可能导致轻中度痴呆的系统性疾病(如肝肾功能不全、内分泌疾病、维生素缺乏)；
- •3.严重的失语或肢体残疾，不能完成神经心理检查者；
- •4.伴随有眼部疾病，如青光眼、白内障，有视物模糊或视野丧失。
- •5.近三个月服用金刚烷胺、地西泮、左旋多巴且主诉有视幻觉的患者；
- •6.伴随有眼部疾病，如青光眼、白内障，有视物模糊或视野丧失。
- •7.近三个月服用金刚烷胺、地西泮、左旋多巴且主诉有视幻觉的患者；
- •8.研究者认为不适合参与试验者。
研究组 & 干预措施
无认知障碍的健康老年人
轻度 AD 患者
遗忘型轻度认知障碍
中度 AD 患者
结局指标
主要结局
神经心理学量表得分
反应时间
脑激活程度
反应正确率
反应时长
反应速度
次要结局
- 教育年限
研究者
研究点 (1)
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