ChiCTR2400081406进行中(未招募)不适用
真实世界研究:伴有心血管高危因素的中国肥胖人群使用司美格鲁肽治疗前后的变化
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
观察司美格鲁肽对伴有心血管高危因素的中国肥胖人群相关指标的效应
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.充分了解本研究的目的和要求,签署知情同意书,依从性好
- •2.符合以下条件的患者:
- •a.年龄≥18 岁的肥胖或超重患者:
- •BMI≥23kg/m^2(亚洲标准)
- •腹型肥胖:男性腰围≥90cm 或女性≥85cm,腰臀比≥1.0
- •b.合并高血压、糖尿病或糖耐量受损、胰岛素抵抗、
- •高脂血症、高尿酸血症、高同型半胱氨酸血症的患者
- •3.既往、当前正在接受或自愿要求接受司美格鲁肽治疗
排除标准
- •具有司美格鲁肽的使用禁忌证,如甲状腺髓样癌,2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者
- •既往对 GLP-1 类似物过敏的患者
- •活动性肠炎或胃炎;胃肠道溃疡或出血;胃肠道手术后
- •其他影响患者生存的恶性疾病,如严重免疫性疾病
- •调查人员认为不适合招聘的情况
- •正在参与其他临床试验的患者
研究组 & 干预措施
联合使用司美格鲁肽治疗
结局指标
主要结局
体重
身体质量指数
腰围
腰臀比
收缩压
舒张压
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
糖化血红蛋白
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白
高密度脂蛋白
尿酸
同型半胱氨酸
次要结局
- 开始治疗至减重 5%、10%的时间
- 主要心血管不良事件
研究者
研究点 (1)
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