ChiCTR2000036991尚未招募早期 1 期
熟地平颤方结合重复经颅磁刺激治疗帕金森病非运动症状的疗效观察
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CPC 睡眠质量测评分析系统
研究概览
简要总结
运用传统中医药结合现代治疗技术开展治疗帕金森病的新疗法。采取随机对照临床研究和先进的疗效评价体系，客观评价熟地平颤方结合重复经颅磁刺激治疗对帕金森病非运动症状的临床疗效。为研究治疗帕金森病的中西医结合新疗法提供临床依据，填补目前在帕金森病非运动症状上的治疗空缺，优化传统帕金森病的治疗方案，促进产学研的结合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合帕金森病西医及中医诊断标准 H-Y 分级≤4 级；
- •（2）出现帕金森病合并非运动症状（NMS），包含睡眠障碍，抑郁，焦虑，自主神经功能紊乱四个方面任何一项；
- •（3）自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）继发性帕金森病；
- •（2）有严重心、肺、肾疾病，精神病患者；
- •（3）既往有癫痫病史者；
- •（4）安装有心脏起搏器等金属内置物者。
研究组 & 干预措施
中药组
熟地平颤颗粒+伪刺激
磁刺激组
经颅磁刺激
综合治疗组
熟地平颤颗粒+磁刺激
结局指标
主要结局
CPC 睡眠质量测评分析系统
UPDRS I-IV
次要结局
- 改良的 Hoehn Yahr 分级
- 左旋多巴用量
- 帕金森病非运动症状评价量表
- 自主神经症状量表
- 帕金森病睡眠量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 帕金森病生存质量问卷
研究者
研究点 (1)
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