ChiCTR2300069268尚未招募早期 1 期
银屑平片通过 PPARγ调控角质形成细胞糖代谢重编程改善银屑病湿热证的效应机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
阐明银屑平片通过调控 PPARγ表达改善糖酵解代谢模式并抑制 JAK-STAT3 信号通路激活，缓解银屑病湿热证的作用，并探讨其作用机制，为凉血燥湿中药治疗湿热证银屑病提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 明确诊断为寻常型银屑病患者；
- •(2) 年龄：18～60 岁；病程：0～20 年；
- •(3) 1 个月内未接受任何治疗银屑病的药物，6 个月内未使用激素类、免疫抑制剂及生物制剂；
- •(4) 知情同意，患者签署知情同意书，通过伦理委员会讨论，志愿接受治疗、观察和各项检查者。
- •2.健康人群纳入标准：
- •(1) 年龄：18～60 岁；
- •(2) 自愿签署知情同意书，并自愿接受观察和各项检查者。
- •3.湿热证银屑病患者纳入标准：
- •(1) 明确诊断为寻常型银屑病患者；符合湿热证；
- •(2) 年龄：18～60 岁，性别不限；
- •(3) 1 个月内未接受任何治疗银屑病的药物，6 个月内未使用激素类、免疫抑制剂及生物制剂；
- •(4) 患者自愿签署知情同意书，自愿接受治疗、观察和各项检查者。
- •4.非湿热证银屑病患者纳入标准：
- •(1) 明确诊断为寻常型银屑病患者；
- •(2) 不符合银屑病湿热证诊断标准；
- •(3) 年龄：18～60 岁，性别不限；
- •(4) 1 个月内未接受任何治疗银屑病的药物，6 个月内未使用激素类、免疫抑制剂及生物制剂；
- •(5) 患者自愿签署知情同意书，自愿接受治疗、观察和各项检查者。
排除标准
- •1.银屑病患者排除标准：
- •(1) 有凝血功能障碍或相关血液类的患者；
- •(2) 患有感染性疾病，如梅毒、肝炎等疾病的患者；
- •(3) 原发性糖尿病（I 型），家族性高脂血症者，Cushing 综合征等严重的内分泌系统疾病；
- •(4) 合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •(5) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •(6) 未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
- •2.健康人群排除标准：
- •(1) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •(2) 临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5 倍正常值上限；肌酐增高＞1.5 倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者；
- •(3) 其他原因研究者认为不合适参加本研究者。
研究组 & 干预措施
湿热证组
非湿热证组
健康对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
胰岛素
甘油三酯
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
尿酸
血清血栓素
次要结局
- 白细胞介素 17
- 白细胞介素 22
- 白细胞介素 23
- 白细胞介素 6
- 肿瘤坏死因子α
- 过氧化物酶体增殖物激活受体γ
- 信号转导与转录激活因子 3
- 酮酸激酶 2
- 磷酸果糖激酶 1
- 血常规
- 尿常规
- 心电图
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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