ChiCTR2200060379尚未招募不适用
无阿片麻醉和非插管技术对胸腔镜肺切除术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、析因设计的预试验
机构经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 本研究的可行性
研究概览
简要总结
评价无阿片类药物麻醉或基于阿片类药物麻醉联合非插管技术或气管插管技术对行胸腔镜下肺切除术患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I 级-III 级；
- •择期行胸腔镜下肺切除术。
排除标准
- •BMI ≥28.0 kg/m2，呼吸睡眠暂停综合征，可预见的困难插管（改良的 Mallampati 分级 4 级）；
- •慢性肺部疾病；既往胸部手术史；
- •左心室射血分数 < 40%、二度或以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征；
- •肝功能不全（Child Pugh C 级）、需要肾脏替代治疗；
- •脑血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫；
- •无法理解本研究中的量表。
研究组 & 干预措施
1 组
无阿片麻醉+非插管
2 组
阿片麻醉+非插管
3 组
无阿片麻醉+插管
4 组
阿片麻醉+插管
结局指标
主要结局
本研究的可行性
时间窗: 麻醉手术中
术后恢复质量
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 术后恢复质量(术后 48h, 72h, 30d)
- 静息时疼痛评分(术后 24 和 48h)
- 咳嗽时疼痛评分(术后 24 和 48h)
- 自控舒芬太尼用量(术后 24 和 48h)
- 半定量咳嗽强度评分(术后 24 和 48h)
- 恶心呕吐(术后 48h 内)
- 术后住院天数(住院期间)
- 医疗费用(住院期间)
- 综合并发症指数(住院期间)
- 生命质量(术后 7 天和 30 天)
- PACU 停留时间(PACU 内)
- 30 天死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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