ChiCTR2200057034尚未招募1 期
瑞马唑仑在宫腔镜手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚半数有效浓度
研究概览
简要总结
1.探讨静脉注射瑞马唑仑对宫腔镜手术扩宫时丙泊酚 EC50 和 EC95 的影响以及对宫腔镜手术丙泊酚总需求量的影响。 2.拟通过比较不同剂量瑞马唑仑在行宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚的 EC50 和 EC95 来确定瑞马唑仑静脉给药的最低有效浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.静脉麻醉下行宫腔镜手术患者，ASA I-II 级，年龄 20~50 岁，BMI 18-24。
- •2.无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病，近期内未服用心血管药物、非甾体类抗炎药、激素类药物及抗精神失常药物。
排除标准
- •4.睡眠呼吸暂停综合征；
- •5.长期服用安定等药物；
- •6.长期使用阿片类药物者；
研究组 & 干预措施
1 组
瑞马唑仑 0mg/kg
2 组
瑞马唑仑 0.1mg/kg
3 组
瑞马唑仑 0.15mg/kg
4 组
瑞马唑仑 0.2mg/kg
5 组
瑞马唑仑 0.25mg/kg
6 组
瑞马唑仑 0.3mg/kg
结局指标
主要结局
丙泊酚半数有效浓度
次要结局
- 生命体征
- 苏醒时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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