ChiCTR-OON-14005457已完成不适用
三聚丙烯微球肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌临床对照研究
个人筹集1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病进展时间
研究概览
简要总结
为了评价三聚丙烯微球肝动脉栓塞化疗原发性肝癌的疗效与安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①巴塞罗那肝癌分期 B 期或 C 期；② 不能手术切除者；③年龄在 18～75 岁；④预计生存期在 3 个月以上；⑤ECOG 评分 0-2 分；⑥均接受肝动脉化疗栓塞术（TACE）；⑦癌灶占全肝比例 70%或以内者；⑧总胆红素在正常值 3 倍以内者；⑨肝功能 Child-Pugh 分级 A 或 B
排除标准
- •①联合过继免疫细胞疗法或分子靶向治疗或全身化疗； ② 妊娠期或哺乳期妇女； ③ 合并有严重的肝功能损害，属 Child-Pugh C 级，或严重黄疸腹水形成者；④合并严重的心脑血管疾病、肾功能障碍、严重的血液系统或凝血机能严重减退， 且无法纠正； ⑤合并感染，如肝脓肿；⑥门脉主干或下腔静脉瘤栓；⑦已有肝外广泛转移者，或全身情况衰竭，估计治疗不能延长患者生存期。
研究组 & 干预措施
微球组
TACE 术中使用三聚丙烯微球
传统 TACE 组
TACE 术中使用碘化油及明胶海绵
结局指标
主要结局
疾病进展时间
次要结局
- 生化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
聚乳酸载药栓塞微球与聚乙烯醇栓塞微球治疗肝细胞癌的安全性和有效性的多中心、前瞻性、随机对照临床试验ChiCTR1800016655山东瑞安泰医疗技术有限公司350
Unknown
不适用
DC Bead M1 与超液化碘油化疗栓塞治疗原发性肝癌的有效性及安全性研究ChiCTR1900023798自筹100
Unknown
不适用
评价聚乙烯醇栓塞微球用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照试验ChiCTR2300069229上海汇禾医疗科技有限公司
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 球囊闭塞辅助经导管肝动脉化疗栓塞术治疗不可切除原发性肝癌ChiCTR2100051432自筹80
Unknown
3 期
碘化油序贯载药微球对比单纯载药微球肝动脉栓塞化疗治疗不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机对照、单中心、单盲临床研究ChiCTR2000035035中山大学附属第三医院临床研究计划资助143