ChiCTR-ONC-12002915已完成4 期
参麦注射液不良反应集中监测研究
云南个旧生物药业有限公司，四川川大华西药业股份有限公司，四川升和制药有限公司，大理药业股份有限公司11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20,000 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 严重不良反应发生率
研究概览
简要总结
观察参麦注射液上市后大规模人群使用时的安全性（包括一般不良反应和严重不良反应的发生率）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所监测医疗机构中固定科室所有使用参麦注射液、且符合伦理学要求的患者。
排除标准
- •不属于说明书范围内用药的患者
研究组 & 干预措施
观察组
参麦注射液
结局指标
主要结局
严重不良反应发生率
次要结局
- 一般不良反应发生率
研究者
研究点 (11)
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