ChiCTR2100042327进行中（未招募）早期 1 期
毫火针治疗局限性硬皮病皮肤硬化的可行性及安全性分析
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局限性硬皮病评估工具
研究概览
简要总结
通过 LosCAT 评分量表，皮肤高频超声评估毫火针治疗局限性硬皮病的可行性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~70 岁；
- •2.同时经 3 名皮肤科专科医师或经病理活检诊断为局限性硬皮病；
- •3.LosCAT 评分量表中皮肤厚度皮肤中度（2 分）或以上；
- •4.知情理解并同意接受毫火针治疗。
排除标准
- •1.患者处于怀孕或哺乳期；
- •2.既往行针灸治疗时曾有晕针病史；
- •3.有高血压、糖尿病、心脏病病史；
- •4.皮损处有活动性感染或溃疡。
研究组 & 干预措施
治疗组
毫火针散刺+0.1% 他克莫司软膏
干预措施: 毫火针散刺+0.1% 他克莫司软膏
对照组
0.1% 他克莫司软膏
干预措施: 0.1% 他克莫司软膏
结局指标
主要结局
局限性硬皮病评估工具
皮肤厚度
次要结局
- 日常生活质量
- 皮肤弹性
- 皮肤温度
研究者
研究点 (1)
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