ChiCTR2400090870尚未招募不适用
限时进食对糖尿病前期血糖波动的影响及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
本研究拟通过人群随机对照试验，比较两种进食模式（进食时间窗 8:00-17:00 vs 8:00-20:00）对糖尿病前期人群血糖水平、血糖波动、胰岛素敏感性、糖代谢相关指标等的影响，并探讨可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •超重: BMI ≥24kg/m2；
- •空腹血糖受损： 空腹血糖水平 6.1-6.9 mmol/L (110-125 mg/dL)；或葡萄糖耐量受损：葡萄糖耐量试验 2 小时血糖水平在 7.8-11.0 mmol/L (140-200 mg/dL)；
- •过去一年 90%以上概率早晚餐之间间隔大于等于 8.5 小时。
排除标准
- •已经有糖尿病或正服用治疗糖尿病的药物；
- •继发性血糖异常，如甲状腺疾病、风湿病、肿瘤等需要使用激素治疗者；
- •患有严重的心血管、肾脏、心脏、肝脏、肺部或神经系统疾病；
- •正服用任何可能影响睡眠、昼夜节律或代谢的药物；
- •定期饮酒(每天 2 次以上)；
- •需要做任何剧烈的体力活动；
- •目前每周至少有一天的夜班工作，或有不规律的睡眠 / 饮食计划。
研究组 & 干预措施
9 小时进食时间窗
12 小时进食时间窗
结局指标
主要结局
平均血糖波动幅度
时间窗: 干预前后
葡萄糖目标范围内时间
时间窗: 干预前后
葡萄糖变异系数
时间窗: 干预前后
次要结局
- 空腹血糖(干预前后)
- 糖化血清蛋白(干预前后)
- 空腹胰岛素(干预前后)
- 血脂(干预前后)
- 人体成分检测(干预前后)
- 睡眠情况(干预前后)
- 外周核细胞 mRNA 表达(干预前后)
- 肠道菌群(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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