ChiCTR2000036477尚未招募早期 1 期
中医综合序贯疗法治疗成人重度痤疮的临床研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状积分
研究概览
简要总结
通过规范合理的临床研究，观察中医综合序贯疗法治疗重度痤疮的临床疗效和安全性，拟定重度痤疮各分型的中医诊疗方案，发挥中医药临床特色优势，验证中医药精准化治疗重度痤疮的安全性和有效性，继承发扬名老中医学术思想和临床经验，培育中医痤疮专病的临床科研人才。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.同时符合西医诊断标准（IV 级）和中医诊断标准（痰瘀凝结证）；
- •3.入选前 4 周内未曾接受过全身性系统用药者；治疗前 4 周内未用过与本病相关的内服药，一周内未用过与本病相关的外用药；
- •4.患者表示知情同意、自愿受试并签署知情同意书；
排除标准
- •合并疾病（合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者，特别是有免疫系统疾病者）；
- •已知对试验药、对照药及其中任何相关成分具有过敏史者及疤痕体质者；
- •妊娠、试验期间准备怀孕或正在哺乳期的育龄妇女；
- •近 4 周内口服或者使用与本病相关的内服药或外用药物；
- •无法保证试验期间按规定完成用药及随访要求者；
- •化学物质导致的职业性痤疮。
研究组 & 干预措施
治疗组
中医综合序贯疗法
对照组
西医治疗
结局指标
主要结局
症状积分
次要结局
- 面部痤疮特异性生活质量调查
研究者
研究点 (1)
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