ChiCTR2000041471进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下躯干神经阻滞对行乳腺手术患者术后镇痛效果的影响
南京市青年卫生人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
通过采用躯干神经阻滞联合静脉镇痛为主的多模式联合镇痛策略，观察对乳腺手术患者术后疼痛的影响，促进病人术后快速康复、减少术后并发症等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为尽可能消除偏倚，但结合临床具体研究，本研究采用受试者盲法，而对于研究者来说，实施临床麻醉的研究者，仅知道当前受试者所在组别，对于所有数据的收集及分析，均由研究者实施，而研究者并不知道受试者所在组别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.同意参加本研究并签署知情同意书；
- •3.ASA 身体状况 I-III；
- •4.年龄 18 至 65 岁；
- •5.行乳腺手术（手术时间> 2 h）。
排除标准
- •1.受试者及其家属拒绝完成该临床研究；
- •2.已知对研究药物过敏；
- •3.慢性阿片类药物使用；
- •5.病态肥胖（体重指数> 40）；
- •6.术中发生严重心血管不良事件；
- •7.术后出现其他严重不良事件如感染性休克、急性肾脏衰竭等；
- •8.医生或研究者在临床研究过程中违反研究设计的原则，伦理委员会终止或暂停该临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
腰方肌组
麻醉诱导后行单侧或双侧单次腰方肌阻滞，术后 PCIA 浓度减半
竖脊肌阻滞组
麻醉诱导后行单次竖脊肌平面阻滞，术后 PCIA 浓度减半
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
次要结局
- 术中阿片类药物及非甾体类抗炎药使用量
- 血流动力学
- 术后首次进食时间
- 术后首次活动时间
- 术后首次排气时间
- 术后镇痛药物使用量
- 术后恶心、呕吐
- 不良事件
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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