ChiCTR2100049403尚未招募不适用
菌-肠-脑轴在肥胖患者减重术后精神认知改变中的作用：一项前瞻性队列研究
武汉大学神经内科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高体重指数
研究概览
简要总结
主要目的：对手术干预及非手术干预的两个肥胖症队列进行定期的认知心理、睡眠、肠道菌群及代谢物检测，探索减重手术对心理认知功能、“肠道菌群-肠-脑轴”变化、代谢、睡眠及脑结构和功能的影响，揭示“肠道菌群-肠-脑轴”调控肥胖和神经心理、认知的机制，为肥胖症治疗提供新依据、新靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2016 年 AACE/ACE 肥胖指南中肥胖症诊断标准：BMI≥30kg/m2，男性腰围≥85cm，女性腰围≥74cm；
- •2.年龄 18-55 岁；
- •4.愿意进行神经心理学测试、神经影像、多导睡眠监测等检查，并签署知情同意书；
- •5.部分患者符合 2019 版中国肥胖及 2 型糖尿病外科治疗指南中手术适应症，无禁忌症，且愿意接受腹腔镜胃袖状切除术。
排除标准
- •1.既往或当前患神经系统疾病或严重的精神疾病；
- •2.明确的继发性和药物性肥胖；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.既往胃肠道大手术史；
- •6.在研究前三个月或在研究中的任何时候使用抗生素，益生菌或益生元进行治疗（术前预防除外）；
- •8.发生严重并发症或产生安全性问题者；受试者中途提出中止要求及因其他原因而不愿意继续进行者。
研究组 & 干预措施
试验组
减重手术
对照组
结局指标
主要结局
身高体重指数
MRI
代谢组学
肠道菌群
认知功能
精神心理
睡眠检测
次要结局
- 身高
- 体重
- 胸围
- 腰围
研究者
研究点 (1)
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