ChiCTR2600117062尚未招募不适用
非侵入式深部脑刺激技术（经颅时域干扰电刺激，tTIS）改善阿尔茨海默病认知功能的探索性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评估量表-认知分量表(ADAS-Cog)
研究概览
简要总结
初步评估 tTIS 在 AD 患者中的安全性、可行性和认知功能改善的倾向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国国家老年研究院-阿尔茨海默病协会（NIA-AA, 2018）发布的 AD 诊断标准；
- •2.年龄在 60-80 岁之间，性别不限；
- •3.临床痴呆评级量表（CDR）初筛评分为 0.5 或 1；
- •4.患者可正常交流，并能自主完成研究涉及的量表；
- •6.对研究内容、流程及潜在风险有充分理解，自愿参加研究，并和监护人共同签署经伦理委员会批准的书面知情同意书；
排除标准
- •1.合并其他神经、精神类疾病或脑部疾病等；
- •2.既往脑部手术史者；
- •3.患有癫痫、严重认知功能障碍及不能合作患者；
- •4.伴有精神病史或沟通障碍者；
- •5.进行 MRI 或接受 tTIS 的禁忌症，例如金属植入物，起搏器，幽闭恐惧症和不完整的头骨；
- •6.已参与其它临床试验研究者；
研究组 & 干预措施
经颅时域干扰电刺激 (tTIS )组
干预措施: 经颅时域干扰电刺激 (tTIS )组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评估量表-认知分量表(ADAS-Cog)
时间窗: 基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 )
次要结局
- 工具性日常生活能力(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 ))
- 神经影像学评估近红外无创脑功能检测(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 ))
- 蒙特利尔认知评估量表(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 ))
- 不良事件发生率(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ))
- 简易精神状态检查量表（MMSE）(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 ))
- 神经精神症状问卷(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 ))
- 日常生活自我照顾能力评估(基线( T0 )、干预 2 周结束( T1 ) 、干预结束后 4 周( T2 ))
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑深部电刺激治疗阿尔兹海默病临床研究阿尔茨海默病ChiCTR1800018836中国医学科学院医学与健康科技创新工程2
Unknown
不适用
脑深部电刺激治疗阿尔茨海默病的临床疗效及安全性研究阿尔茨海默病ChiCTR1900022324国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目（61761166004）60
Unknown
1 期
阿尔茨海默病与轻度认知障碍患者的嗅区非侵入性电刺激干预研究阿尔茨海默病与轻度认知障碍ChiCTR2500104709广东省脑计划（2023B0303010003）
Unknown
不适用
超低频经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者行为与精神症状的安全性与疗效的前期探索性研究阿尔茨海默病ChiCTR-INR-17010487北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助84
Unknown
不适用
gamma-经颅交流电联合 iTBS 改善阿尔兹海默症患者认知功能的临床随机对照研究阿尔茨海默症ChiCTR2500107527浙江省医药卫生科技计划项目