ChiCTR2600125265进行中（未招募）早期 1 期
创伤患者 CPSP 风险预测模型的研究
重庆市中青年医学高端人才工作室（项目编号：ZQNYXGDRCGZS2019006）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,301 人开始时间: 2025年8月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,301
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后三个月疼痛评分
研究概览
简要总结
明确创伤患者术后慢性疼痛的危险因素，并构建预测模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因创伤接受相应手术（创伤为机械性因素导致：如撞击、切割、跌倒）
- •能理解数字等级评分（numeric rating scale，NRS）系统并正确描述疼痛程度
排除标准
- •术后因严重并发症需长期 ICU 治疗（＞24 小时）
- •创伤发生前长期使用精神类或阿片类药物（≥3 个月）
结局指标
主要结局
术后三个月疼痛评分
术后三个月疼痛性质评分
术后三个月心理状态评估
术后三个月睡眠状态评估
术前疼痛评估
是否发生 APSP
次要结局
- 性别
- 年龄
- 体重指数
- 饮酒史
- 既往病史
- 手术史
- 伤前心理状态评估（是否焦虑抑郁）
- 伤前睡眠评估（PSQI）
- 伤前疼痛史（部位）
- 术前镇痛药物的使用
- 损伤严重度评分（ISS）
- ASA 分级
- 手术时机（急诊、择期）
- 住院时间
- 术后镇痛药剂量（以吗啡毫克当量计）
- 手术部位（头颈部、胸腹部、四肢）
- 创伤类型（骨折、神经损伤、软组织损伤）
- 手术时长
- 术中出血量
- 最大切开长度
- 麻醉方式
- 麻醉药物使用剂量
- 血管活性药物的使用
- 术后镇痛方式
研究者
研究点 (1)
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