ChiCTR2400079584进行中（未招募）早期 1 期
电刺激联合生物反馈治疗重度盆底松弛型便秘
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cleveland 便秘评分改变
研究概览
简要总结
在生物反馈治疗的基础上，对比采用生物反馈与电刺激结合的方式对重度松弛型便秘患者 LVMR 术后的疗效，提高重度松弛型便秘患者 LVMR 术后的治疗有效率和满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合罗马Ⅳ功能性便秘的标准，经排粪造影、结肠传输试验确定为盆底松弛型便秘患者；
- •2）年龄 18-65 岁；
- •3）接受过 LVMR 手术后的重度松弛型便秘患者；
- •4）意识清醒、配合度高、能理解并准确填写问卷并可配合随访
排除标准
- •消化道器质性疾病或其他累及消化道的系统性疾病，如神经肌肉的病变、内分泌及代谢性疾病等；妊娠或哺乳期女性；合并生殖、泌尿、消化系统感染；近 1 个月内使用其他药物治疗本病者；体内植入金属或电子装置
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
cleveland 便秘评分改变
次要结局
- 生活质量评分改变
- Longo’s ODS 评分改变
- 肛门直肠测压改变
- 盆底表面肌电值改变
研究者
研究点 (1)
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