ChiCTR2000030842尚未招募早期 1 期
IPACK 联合收肌管阻滞在全膝关节置换术中的应用
学校科研经费补助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息及运动时 VAS 评分
研究概览
简要总结
寻求 TKA 患者术后既能达到理想镇痛效果，又能对膝关节运动功能产生最小的影响的镇痛措施，从而促进 TKA 患者术后早期康复，为临床选择有效、经济、合理的 TKA 术后镇痛措施提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及术后随访者不知研究分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 Ⅰ～Ⅱ级;；
- •初次行单侧全膝关节置换术；
- •自愿参试并签署知情同意书。
排除标准
- •双侧 / 翻修性全膝关节置换术；
- •病态肥胖（BMI≥40kg/m2）患者；
- •手术部位有血管手术史；
- •存在下肢神经系统异常；
研究组 & 干预措施
1 组
IPACK 联合收肌管阻滞
2 组
腘窝上坐骨神经联合收肌管阻滞
结局指标
主要结局
术后静息及运动时 VAS 评分
时间窗: 术后出 PACU、4h、8h、24h、48h
术后 24h 下床活动情况
时间窗: 首次下床活动时间及 24h 内下床活动率
次要结局
- 小腿三头肌肌力(术后出 PACU、4h、8h、24h、48h)
- 股四头肌肌力评分(术后出 PACU、4h、8h、24h、48h)
- 改良 Bromage 评分(术后出 PACU、4h、8h、24h、48h)
- 术后阿片类药物的用量(术后出 PACU、4h、8h、24h、48h)
- 术后补救性镇痛药物用量(术后 48h)
- 起立行走步行能力(术后 24h、48h)
- 总住院日
- 术后不良反应发生率
- 术后 3 个月患者 VAS 评分及患者满意度调查
研究者
研究点 (1)
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