ChiCTR2000036997进行中（未招募）早期 1 期
新型狼毒脂质纳米纤维经皮递送贴剂治疗日光性角化病的临床研究
政府资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮损清除率
研究概览
简要总结
通过随机、双盲、安慰剂对照临床试验科学、客观的评价新型狼毒脂质纳米纤维经皮递送贴剂治疗日光性角化病的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医日光性角化病临床诊断标准（参照徐世正主译第十版安德鲁斯临床皮肤病学，科学出版社，2008 年第二版，678 页，有关日光性角化病的临床表现为诊断标准），所有患者都通过皮肤镜诊断、病理活检诊断确诊；
- •依从性好并签署知情同意书。
排除标准
- •试验前四周接受过任何物理治疗和外用药物治疗的患者；
- •合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •研究期间随意中止或更换受试药物及方法者；
- •末按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
药物外用
对照组
安慰剂外用
结局指标
主要结局
皮损清除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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