ChiCTR-ROC-17011235已完成不适用
在接受心脏死亡器官捐献肾移植的中国患者中进行兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗的回顾性、多中心研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 1
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的 DCD 肾移植患者 12 个月时急性排异反应（AR）的发生率
研究概览
简要总结
主要目的： 接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的 DCD 肾移植患者 12 个月时急性排异反应（AR）的发生率
次要目的：
- 评价 6 个月时的急性排异反应发生率（AR）
- 评价 12 个月时移植肾功能延迟恢复（DGF）、移植物存活和患者生存情况
- 采用探索性模型，探索 12 个月时与 AR 和 DGF 相关的可能的危险因素
- 通过探索性分析，比较兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白推荐剂量亚组和低剂量亚组之间的 AR 发生率
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在 2012 年 1 月 1 日至 2015 年 04 月 30 日期间接受心脏死亡后器官捐献的中国肾移植患者（包括脑死亡后心脏死亡的器官捐献）
- •年满 18 周岁的患者
- •在进行肾移植时接受了兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的患者
排除标准
- •同时接受多个器官移植的患者。
- •既往接受过肾移植或其它器官移植的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁）诱导治疗
结局指标
主要结局
接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白诱导免疫抑制治疗的 DCD 肾移植患者 12 个月时急性排异反应（AR）的发生率
次要结局
- 6 个月 AR 发生率
- DGF 发生率
- DGF 持续时间
- 12 个月时移植物存活率和患者存活率
- 与 AR 和 DGF 发生率相关的可能的危险因素
- 比较兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白高剂量亚组和低剂量亚组之间的 AR 发生率
研究者
研究点 (7)
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