ChiCTR1900020957尚未招募治疗新技术临床试验
微创经皮肾镜碎石取石术联合负压清石鞘治疗肾结石的安全性及有效性
广东省自然科学基金（2015A030310530）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨负压清石鞘在微创经皮肾镜取石术中应用的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •ASA 评分Ⅲ级及以上；
- •未纠正的全身出血性疾病；
- •患侧输尿管狭窄、UPJ 狭窄、解剖结构异常(肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾等)；
- •脊柱侧弯、俯卧位困难；
- •未控制的糖尿病、高血压、泌尿道感染；
- •有泌尿系结核、肾肿瘤及肾移植病史等。
研究组 & 干预措施
Group1
维力负压清石鞘（维力 F18 经皮肾负压清石鞘套件）
Group2
普通鞘（库利艾特 F18 经皮肾穿刺套件 T 形把手撕开鞘）
结局指标
主要结局
手术时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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