ChiCTR2000029275进行中（未招募）早期 1 期
ClearPetra 负压清石鞘 MPCNL 治疗结石梗阻性脓肾的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
探讨经皮肾镜联合 ClearPetra 负压清石鞘治疗结石梗阻性脓肾的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 ～ 60 岁；
- •外周血白细胞总数正常；
- •血红蛋白＞90 g/L；
- •心、肺、肝功能无明显异常；
- •单个结石直径<3 cm 7 同意行 PCNL 术。
排除标准
- •最初吸入的尿液中有浓稠或肮脏的脓液
- •既往肾脏手术史和异常肾脏解剖
研究组 & 干预措施
A
CREATE 工作鞘结合 Cyberwand 双导管超声碎石
B
ClearPetra 负压清石鞘结合气压弹道或钬激光碎石
结局指标
主要结局
结石清除率
次要结局
- 手术时间
- 出血量
- 肾功能变化
- 并发症
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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