ChiCTR1800018335尚未招募治疗新技术临床试验
自体气道基底细胞移植治疗特发性肺纤维化的单中心自身前后对照临床研究
上海市第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 23 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 23
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用力肺活量
研究概览
简要总结
1.建立支气管镜下自体气道基底细胞的回输策略。 2.评价自体气道基底细胞移植治疗 IPF 的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 40 岁≤年龄≤75 岁，男女不限；
- •② 肺功能检查弥散功能（DLco）中重度减低；
- •③ 肺 CT 检查有间质性肺炎的影像表现；
- •④ 充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适，同意参加试验，并签署知情同意书；
- •⑤ 依从性好，愿意按照方案的要求用药并按时随访检查；
- •⑥ 能够理解并完成肺功能及支气管镜检查操作。
排除标准
- •① 不能耐受细胞移植治疗者；
- •② 有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前 4 周内呼吸道感染者及全身感染者）；
- •④ 有严重的其它系统疾病和脏器功能不全；
- •⑤ 孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者；
- •⑥ 研究者认为有任何不适合入选情况者。
研究组 & 干预措施
试验组
自体气道基底细胞移植
结局指标
主要结局
用力肺活量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的小样本探索性研究ChiCTR1800017862苏州吉美瑞生医学科技有限公司20
Unknown
1 期
人自体支气管基底层细胞移植治疗支气管扩张症的小样本探索性研究ChiCTR1800017874苏州吉美瑞生医学科技有限公司20
Unknown
不适用
针刺治疗特发性肺纤维化多中心、随机、对照临床研究ChiCTR-IPR-17011247河南省特色学科中医学学科建设项目84
已完成
不适用
REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的探索性研究CTR2021034924
Unknown
不适用
胸腺肽肠溶片用于特发性肺纤维化病人的免疫支持治疗ChiCTR-IPR-15005863研究者发起，无资助120