ChiCTR2200055829尚未招募不适用
自体软骨细胞再生的力学增强型组织工程软骨矫治唇腭裂鼻畸形
市财政资助经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT 三维重建
研究概览
简要总结
利用组织工程成熟软骨组织再生技术,构建自体软骨细胞再生的力学增强型组织工程软骨以矫治唇腭裂鼻畸形。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一诊断必须符合唇腭裂畸形；
- •身体健康，既往无全身系统性疾病及传染性病。
排除标准
- •2.心、肺、脑、肾等重要器官功能不全；
- •3.血液病或有出血倾向；
- •4.药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）；
- •5.具有传染性的病毒感染；
- •6.存在全身或局部感染病灶的患者；
- •7.妇女怀孕期或哺乳期；
- •8.有心理精神疾患，不能配合康复治疗；
- •9.伴有重要脏器或其他器官发育畸形者；
- •10.正参加其他技术临床应用项目的患者。
研究组 & 干预措施
组织工程软骨矫治组
组织工程软骨填充鼻塌陷
结局指标
主要结局
CT 三维重建
时间窗: 术前、术后 1 个月、3 个月、半年、1 年
三维激光扫描
时间窗: 术前、术后 1 个月、3 个月、半年、1 年
次要结局
- 血常规(术前、术后 1 个月、3 个月、半年、1 年)
- C 反应蛋白(术前、术后 1 个月、3 个月、半年、1 年)
- 颌面部感染(术前、术后 1 个月、3 个月、半年、1 年)
- 大体照片(术前、术后 1 个月、3 个月、半年、1 年)
研究者
研究点 (1)
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