EUCTR2006-002555-33-FR进行中（未招募）不适用
Comparaison de l'efficacité et de la tolérance de différentes doses de méthylprednisolone administrées par voie intraveineuse dans le traitement des formes actives et de sévérité moyenne d'orbitopathie basedowienne
HOSPICES CIVILS DE LYO0 个研究点目标入组 159 人开始时间: 2007年2月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 159
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Euthyroïdie depuis au moins 3 mois sous traitement anti-thyroïdien ou après thyroïdectomie, et depuis au moins 6 mois après traitement par iode 131.
- •Orbitopathie active, définie par un score d'activité clinique = 3*.
- •Orbitopathie de sévérité modérée définie par au moins l'un des critères suivants* :
- •-Atteinte modérée à sévère des tissus mous (stade 2b-c de la classification NOSPECS)
- •-Limitation de l'oculomotricité d'au plus 30°
- •- Diplopie
- •Absence de traitement antérieur pour l'orbitopathie (radiothérapie, traitement immunosuppresseur, décompression orbitaire)
- •Patient âgé de 18 à 75 ans.
- •Patients bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Score d'activité clinique < 3.
- •Neuropathie optique
- •Contre-indication à la corticothérapie
- •Absence de signature du consentement éclairé
- •Hépatite virale (définie par la présence de marqueurs d'activité du virus de l'hépatite B, tels que : Ag HBs, IgM anti-core, ADN HBV)
- •Cytolyse hépatique (transaminases > 2N)
- •Participation à une autre étude sur le médicament.
- •Etat infectieux
- •Certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpes, varicelle, zona)
- •Etats psychotiques encore non contrôlés par un traitement
- •Hypersensibilité à un des constituants
- •Vaccins vivants
研究者
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