ChiCTR2100046563进行中（未招募）4 期
氟马替尼对比达沙替尼用于成人 Ph+急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植术后维持治疗的有效性及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存期
研究概览
简要总结
探索甲磺酸氟马替尼用于成人 Ph+急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植术后维持治疗的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021-6 至 2023-6 于我科接受异基因造血干细胞移植的 Ph+急性淋巴细胞性白血病患者；
- •2.年龄 14-60 岁，性别不限；
- •3.ECOG 评分 0-3 分；
- •4.患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠、准备妊娠或哺乳期女性；
- •2.继发于骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性骨髓增殖性疾病（MPN）以及淋巴系统增殖性疾病的患者；
- •3.伴有严重肝肾及其他重要脏器功能异常或影响治疗预后的疾病的患者；
- •4.合并其他无法控制、可能限制患者参加此试验的疾病。
- •5.研究者认为不适合加入者，及研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。
研究组 & 干预措施
Group 1
氟马替尼维持治疗
Group 2
达沙替尼维持治疗
结局指标
主要结局
无复发生存期
残留病灶
累计复发率
因不良反应中断治疗的比例
次要结局
- 总体生存率
- 无移植物抗宿主病无复发生存期
研究者
研究点 (1)
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