ChiCTR2400080312尚未招募治疗新技术临床试验
群体社交干预对社会隔离的 SCD 患者认知功能和脑功能保护作用的研究
江苏省重点研发计划（社会发展）项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 华山版听觉词语学习测验—N5
研究概览
简要总结
1.探讨社会交往是否可以改善甚至逆转社会隔离状态下 SCD 患者的认知水平及脑功能 2.证明更丰富的社交对改善社会隔离状态下 SCD 患者的认知及脑功能的效果优于小型社交
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45-85 周岁者；
- •2.与之前正常状态比较，自我感觉持续的认知功能下降，主要为记忆方面，且与急性事件无关；
- •3.个体客观神经心理测验正常，或未达到 MCI 诊断标准；
- •4.小学教育程度及以上者；
- •5.Lubben 社会网络量表（Lubben Social Network Scale，LSNS）
- •LSNS-6 是精简版，纳入评分在 0-12 分的 SCD 人群，即属社会隔离的 SCD 人群。
排除标准
- •1）有血管性痴呆者或其他脑器质性疾病者；
- •2）改良 Hachinski 缺血量表评分＞4 分者；
- •3）伴有失明、失聪、重度语言障碍等不能配合认知功能检查者；
- •4）既往 6 个月内有药物或酒精依赖史等物质依赖者；
- •5）正参与其他认知相关临床研究。
- •6）患者合并严重糖尿病、心血管疾病、肝病、肾病、精神病、骨关节疾病等疾患；
- •7）由于幽闭恐惧症，体内有金属异物，假牙等无法进行 fMRI 检查者；
- •8）患有其他疾病而不能参与有氧训练或认知功能检查等；
研究组 & 干预措施
群体社交组
干预措施: 群体社交组
非群体干预组
干预措施: 非群体干预组
常规照护组
干预措施: 常规照护组
结局指标
主要结局
华山版听觉词语学习测验—N5
静息态功能磁共振
次要结局
- 简易精神状态评分
- 蒙特利尔认知评估
- 连线测验 A-B
- 韦氏逻辑记忆测试
- 韦氏数字记忆广度测试
- 动物词语流畅性
- 波士顿命名
- Lubben 社会网络量表-6
- 孤独量表
- 老年抑郁症量表评分
- 失眠严重程度指数量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 社会功能活动问卷
研究者
研究点 (1)
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