ChiCTR-IPR-15006683进行中（未招募）2 期
局部进展期直肠癌术前短程同期局部加量放疗对比常规剂量短程放疗的Ⅱ期临床研究
中南医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
评估术前短程放疗局部加量放疗对比术前短程放疗治疗局部进展期直肠癌患者的疗效，安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经活检和 MRI 或超声内镜证实为局部晚期直肠癌（TNM 分期：T3-4NxM0）；
- •肿块距肛缘≤12cm；
- •PS 评分 0-2 或 KPS 评分≥70；
- •之前未做过任何抗肿瘤治疗。
排除标准
- •合并其他严重疾病，如其他类型的恶性肿瘤，阻塞性肺疾病，心肌梗死等；
- •参与了其他的临床研究。
研究组 & 干预措施
研究组
术前短程放疗局部加量
对照组
术前常规放疗
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
次要结局
- 保肛率
- 放疗副反应
研究者
研究点 (1)
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