ChiCTR2300070478进行中（未招募）不适用
低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（罗沙司他）对维持性血液透析患者认知功能影响的临床队列研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- β样淀粉样蛋白
研究概览
简要总结
- 观察低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂--罗沙司他对维持性血液透析患者认知功能影响；
- 探究与促红素相比，罗沙司他对认知影响有无优劣之分；
- 探究罗沙司他对 HIF-1α/ADAM10/Aβ通路有无影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，每周透析 3 次，每次 3-4h，透析时间≥3 个月（Kt/V＞1.2，URR＞65%）；
- •诊断为肾性贫血，应用罗沙司他或促红素治疗的患者，经治疗后 Hb 控制在 100-130g/L；
- •意识清楚，无心智功能障碍，能准确表达自己的意愿；
- •所有患者均签署知情同意书，临床资料完整。
排除标准
- •有 CKD 以外的疾病引起的贫血，如纯红细胞再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等；
- •影响生存期的恶性肿瘤患者；
- •研究者认为受试者无法加入试验的任何其他情况；
- •既往曾患有脑血管疾病、心梗患者；
- •有精神病史，如抑郁症或精神分裂症；
- •受试者有感官（视觉和听觉）或运动障碍，使他们无法完成需要这些感官的测试；
- •受试者的预期寿命少于 6 个月，在基线的 6 个月内计划进行肾移植，或预计肾功能会恢复；
研究组 & 干预措施
罗沙司他组
促红素组
结局指标
主要结局
β样淀粉样蛋白
磷酸化 tau—181 蛋白
低氧诱导因子-1α
解整合素样金属蛋白酶 10
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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