ChiCTR-OCC-13003110已完成1 期
“柴胡疏肝散”抗抑郁作用效应物质基础研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2013年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
为探索临床明确的抑郁症患者诊断指标及生物标志物，并考察中医药在抑郁症治疗上的作用机制，拟对抑郁症及其中药治疗临床代谢组学开展研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）以情绪低落为基本症状。
- •（2）应有下列症状中的至少 4 项：①对日常生活的兴趣下降或缺乏；②精力明显减退，无明显原因的持续的疲乏感；③精神运动型迟滞或激越；④自我评价过低，或自责、或有内疚感，甚至出现罪恶妄想；⑤思维困难，或自觉思考能力显著下降；⑥反复出现死亡的念头，或有自杀行为；⑦失眠，或早醒，或睡眠过多；⑧食欲不振，或体重明显减轻；⑨性欲明显减退。
- •（3）严重程度标准（至少有以下情况之一）：①社会功能受损；②给本人造成痛苦或不良后果。
- •（4）病程标准：症状至少持续 2 周。
排除标准
- •①应排除由脑器质性疾病、躯体疾病和精神活性物质所导致的抑郁；②抑郁症患者可出现幻觉、妄想等症状，但应注意与精神分裂症相区别。
研究组 & 干预措施
非抑郁对照组
柴胡疏肝散
病例组
柴胡疏肝散
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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