ChiCTR1900021323进行中（未招募）4 期
唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔探索
四川省干部保健科研课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨代谢生化标志物
研究概览
简要总结
研究唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症个体化用药间隔，定性地证实原发性骨质疏松症患者接受唑来膦酸治疗过程中疗效存在个体化差异，为骨质疏松症患者制定定量的个体化治疗方案的进一步研究提供理论及实践依据，以期提升我国骨质疏松症患者生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •绝经后老年女性；
- •符合骨质疏松症诊断标准，确诊为骨质疏松症患者；
- •具有唑来膦酸用药指征；
- •患者自愿参加本试验，对药物干预及指标测定知情同意，愿意承担用药风险并签署知情同意书；
- •能按计划坚特检查与反馈，并配合本课题研究者。
排除标准
- •不符合纳入标准者；
- •对二膦酸盐或药品成分中任何一种辅料过敏者；
- •患有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌代谢疾病者(如甲状旁腺功能亢进症、糖尿病等严重影响骨或钙代谢的疾病；
- •合并严重肝、肾功能不全及长期接受糖皮质激素和或免疫抑制剂治疗者
- •患者 3 个月内服用过影响骨代谢药物者。
- •低钙血症患者、肾功能不全及高血钙患者；
- •有恶性肿瘤的患者；
- •严重的肝脏疾病、肝硬化患者，严重的心功能不全、动脉钙化者；
- •近四周内参加过其它研究药物的临床试验者；
- •依从性差、不能按研究方案完成试验者；
- •由于任何原因，研究人员认为该受试者不适宜参加本研究者
研究组 & 干预措施
首次输注唑来膦酸
输注唑来膦酸
第二次输注唑来膦酸
输注唑来膦酸
结局指标
主要结局
骨代谢生化标志物
次要结局
- 临床症状评分（疼痛程度、活动能力、怕冷程度、握力）
- 骨密度
研究者
研究点 (1)
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