ChiCTR2000029850进行中（未招募）早期 1 期
评估新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 重症患者应用免疫血清治疗的安全性及有效性的前瞻性队列研究
浙江省科技厅重点研发计划-2020C031231 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
明确恢复期血清治疗重症新型冠状病毒肺炎患者的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 99（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •病毒核酸 RT-PCR 检测阳性的 COVID19 确诊患者；
- •患者本人或家属签署书面知情同意书；
- •尽管给与指南推荐的综合治疗仍病情进展需要重症监护。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
在标准化综合治疗基础上联合免疫血清治疗
对照组
标准化综合治疗
结局指标
主要结局
病死率
次要结局
- 重症监护时间
- 呼吸道样本中病毒滴度
- 住院时间
- 有创通气时间
- 氧合指数
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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