ChiCTR2100046426进行中（未招募）不适用
毫火针治疗急性期带状疱疹中火针针刺痛与镇痛作用的相关性研究
北京市中医药科技发展资金项目一般规划项目资助以及中国中医科学院广安门医院南区科研业务费资助。2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 局部带状疱疹急性神经痛最痛程度 VAS 评分较基线的变化值
研究概览
简要总结
评价毫火针结合复方利多卡因乳膏与毫火针结合安慰剂乳膏相比，对急性期带状疱疹的疗效，并在此基础上初步判断毫火针针刺造成的疼痛与毫火针发挥镇痛作用的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合带状疱疹诊断标准；
- •2.年龄范围 18～75 岁；
- •3.１周内未服用或外用过抗病毒药物和镇痛药物；
- •4.神经病理性疼痛 vas 值≥50% ；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.特殊类型，如脑膜带状疱疹，内脏带状疱疹，眼、耳带状疱疹，泛发性带状疱疹，无疹型带状疱疹等；
- •2.对酰胺类局部麻醉药或对复方利多卡因乳膏中任何其它成份高度过敏者；
- •3.长期应用皮质类固醇或免疫抑制剂者；
- •4.先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者；
- •5.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；
- •6.合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或全身衰竭者，特异反应性皮炎患者，精神病患者，血友病患者，有出血倾向的患者；
- •7.病情危重，难以对治疗的有效性和安全性作出确切评价者；
研究组 & 干预措施
试验组
火针加复方利多卡因乳膏
对照组
火针结合安慰剂乳膏
结局指标
主要结局
局部带状疱疹急性神经痛最痛程度 VAS 评分较基线的变化值
时间窗: 治疗 8 次后
次要结局
- 带状疱疹急性神经痛最痛 VAS 评分恒定减少至 30％以下所需的时间
- 带状疱疹急性神经痛最痛 VAS 评分恒定减少至 30％以下患者的百分比
研究者
研究点 (2)
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