ChiCTR2100042589进行中（未招募）早期 1 期
舒更葡糖钠对重度肥胖患者减重手术后加速康复的影响
郑州市重点学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术结束到患者独立下床活动时间
研究概览
简要总结
目前临床上最常使用的肌肉松弛药拮抗剂是胆碱酯酶抑制剂-新斯的明，但存在逆转作用不完全导致肌松残余的情况。舒更葡糖钠是一种新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂，通过与罗库溴铵和维库溴铵在血浆中形成复合物，拮抗其神经肌肉阻滞的作用。相对于常规新斯的明拮抗肌松，重度肥胖患者应用舒更葡糖钠拮抗肌松是否可以更早下床恢复活动，减少术后并发症，为重度肥胖患者的术后加速康复提供相应的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴体重指数 BMI≥40kg/m2；
- •⑵年龄 18～ 65 岁。
排除标准
- •⑴既往肝、肾功能衰竭；
- •⑸全身麻醉期间使用的药物过敏；
- •⑹围术期使用已知与罗库溴铵相互作用的药物。
研究组 & 干预措施
舒更葡糖钠组
舒更葡糖钠
新斯的明组
新斯的明
结局指标
主要结局
手术结束到患者独立下床活动时间
住院天数
次要结局
- 患者给予肌松拮抗到拔管时间
- 患者入 PACU 后 TOF 值
- PACU 停留时间
- PACU 内 Ramsay 镇静评分
- 术后呼吸并发症发生率
- 术后疼痛评分
- 术后生命体征
- 恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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