ChiCTR2100042066进行中（未招募）4 期
连花清瘟胶囊 / 颗粒治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者随机、对照、多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 隔离观察期内核酸转阴时间及转阴率
研究概览
简要总结
1.评价连花清瘟胶囊 / 颗粒治疗新型冠状病毒无症状感染者的临床疗效； 2.评价连花清瘟胶囊 / 颗粒治疗新型冠状病毒无症状感染者的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病原学检测发现的新型冠状病毒无症状感染者；
- •2.年龄 18 岁以上（含 18 岁）；
- •3.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.经过病原学检测和临床表现或体征确诊的新型冠状病毒肺炎患者；
- •2.经研究者判断，患有恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌系统疾病等严重疾病患者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归；
- •3.孕妇或哺乳期女性；
- •4.近 3 个月内参与过其他临床试验的患者；
- •5.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者；
- •6.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。
研究组 & 干预措施
连花清瘟胶囊 / 颗粒组
胶囊 4 粒 / 次 或 颗粒 1 袋 / 次，一日 3 次
隔离观察对照组
按照卫健委诊疗方案给予隔离医学观察
结局指标
主要结局
隔离观察期内核酸转阴时间及转阴率
次要结局
- 隔离观察期内出现临床症状及严重程度
- 隔离观察期内出现临床症状时间及发生比例
- 隔离观察期内确诊为新冠病毒肺炎轻型和普通型比例
- 血常规
- 生化指标
研究者
研究点 (2)
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