ChiCTR-IOR-16009672已完成不适用
经颅磁刺激联合抗抑郁剂治疗重性抑郁障碍的事件相关电位研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 175 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 175
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失匹配负波
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻和平行对照试验，采用事件相关电位的失匹配负波（miss match negative ，MMN）、P300 和感觉门控电位 P50（sensory gating P50，SG-P50）技术指标，研究 rTMS 和抗抑郁剂对与大脑高级功能（自动加工、控制加工、感觉门控及认知功能等）相关的神经电生理的影响，以探讨抗抑郁药物和 rTMS 治疗重性抑郁障碍（major depressive disorder ，MMD）的机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •首发或停用抗抑郁药物治疗 3 月以上复发的 MMD 患者。汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分大于 17 分的轻度或中度抑郁，大于 35 分的重度抑郁。中度抑郁：具有核心症状至少 2 条，核心与附加症状共计至少 6 条，另分伴有或不伴有躯体综合征。重度抑郁：具有全部三条核心症状，核心症状加附加症状共计 8 条，另分伴有或不伴有躯体综合征。核心症状：⑴抑郁心境，对个体来讲肯定异常，存在于一天中大多数时间里，且几乎每天如此，基本不受环境影响，持续至少 2 周；⑵对平日感兴趣的活动丧失兴趣或愉悦感；⑶精力不足或过度疲劳。
排除标准
- •①躯体疾病：甲亢、甲低或糖尿病等内分泌系统疾病；②脑器质性疾病：产伤、外伤、脑炎、肿瘤等；③周围神经以及肌肉系统病变；④患其他精神疾病：精神分裂症，焦虑症，强迫症等；⑤既往有过躁狂或轻躁狂史；⑥近期服用过可能致情绪障碍等的药物：如利血平等；⑦酒精滥用或精神活性物质滥用史；⑧妊娠期或哺乳期女性；⑨视力及听力障碍患者；⑩任何不能进入高磁场环境的情况（安置心脏起搏器、安置深部脑刺激器、安置迷走神经刺激器、安置金属内固定器材等）
研究组 & 干预措施
rTMS 加药物治疗
rTMS 加药物
药物治疗
药物治疗
结局指标
主要结局
失匹配负波
P300
感觉门控电位 P50
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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