ChiCTR1800014513进行中（未招募）治疗新技术临床试验
早期肠内联合肠外营养在胃肠道术后存在营养风险患者中的应用
2017 年度台州学院校立科研项目-培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白 前白蛋白 体重指数等
研究概览
简要总结
探讨早期肠内联合肠外营养（EEN+TPN）对胃肠道术后存在营养风险患者的临床效果，并与全肠外营养(T PN) 效果进行比较，为胃肠道术后存在营养风险的患者选择更加合理的营养支持方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对试验指标评估者及研究对象设盲：由不清楚本研究方案的高年资医生判断和记录试验指标。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-80 岁；（2）择期行胃肠道（胃大部切除术、胃癌根治术、结直肠癌根治术、胰十二指肠切除术胆肠吻合术、胆肠吻合术）；（3）肝功能 Child-Pugh 分级 A 级和 B 级；（4）意识清楚，能与研究人员正常语言交流。
排除标准
- •（1）血脂异常（总甘油三酯﹥2.26mmol/L 或总胆固醇﹥6.2mmol/L）；（2）肾功能损伤（肌酐>122 μmol/L 或尿素>10.7mmol/L）；（3）手术过程中及手术后出现大出血并发症；（4）近期有接受放化疗者；（5）对肠内营养液任何成分过敏者.
研究组 & 干预措施
EEN 组
早期肠内营养
对照组
全肠外营养
结局指标
主要结局
白蛋白 前白蛋白 体重指数等
时间窗: 术后 24 小时 术后 3 天 术后 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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