ChiCTR2200062922尚未招募不适用
基于真实医疗环境连花清瘟颗粒用于小儿急性上呼吸道感染的前瞻性队列研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 临床痊愈时间
研究概览
简要总结
- 评价在对症治疗的基础上加用连花清瘟颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证），相对于单纯对症治疗方案在缩短病程、改善中医症状等方面的优势（有效性和安全性）。
- 探讨连花清瘟颗粒在不同年龄段临床应用的最佳剂量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合儿童急性上呼吸道感染和中医感冒风热证诊断标准；
- •年龄 1～13 岁（＜14 岁）；
- •知情同意过程符合规定，法定监护人或与受试儿童（≥8 岁）共同签署知情同意书。
排除标准
- •可导致急性喉梗阻的急性感染性喉炎、急性喉痉挛、急性会厌炎；
- •对连花清瘟颗粒过敏的患儿。
研究组 & 干预措施
暴露组
基础治疗+连花清瘟颗粒
非暴露组
基础治疗
结局指标
主要结局
临床痊愈时间
次要结局
- 单项症状消失时间
- 中医证候疗效
- WURSS-K 量表评分
- CGI-S 评分
研究者
研究点 (7)
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