ChiCTR2000041188进行中（未招募）不适用
失眠症的睡眠微观结构与认知障碍相关性研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 认知量表
研究概览
简要总结
探讨失眠症的睡眠宏观结构异常与认知障碍相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄≥18 岁，且小于 70 岁；
- •b.符合 DSM-5 中失眠症有关标准，即出现入睡困难、睡眠维持困难和（或）早醒，同时伴日间功能障碍（如注意力难以集中等），≥3 次 / 周，持续≥3 个月；
- •c. 2 周内未使用任何镇静催眠药物、抗抑郁药物等；
- •d. 受教育≥7 年，无听理解障碍；
- •e.自愿参加本研究，且签署知情同意书。
- •睡眠正常组：选取性别、年龄、受教育程度相匹配的健康志愿者为对照组。
排除标准
- •b.合并呼吸暂停、不宁腿综合征等其他睡眠障碍疾病、精神疾病；
- •c.使用镇静、抗精神疾病药物等；
- •e.合并严重肝肾功能不全、心肺功能不全、痴呆等。
研究组 & 干预措施
非失眠症组
失眠症
认知行为治疗
对照组
睡眠健康教育
结局指标
主要结局
认知量表
多导睡眠监测
次要结局
- 主观睡眠评估
研究者
研究点 (3)
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