ChiCTR1800014552尚未招募4 期
顺式阿曲库铵(库泰)在侧颅底外科听神经瘤手术面神经功能监测中的应用研究
上海市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年2月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻药用量
研究概览
简要总结
本研究主要探索顺式阿曲库铵在需要部分肌松的神经监护手术中的合理剂量及 TOF 值,并且在控制患者合适 TOF 值的条件下,对其临床的应用效果(包括神经监护效果、麻醉效果等)进行分析,旨在为顺式阿曲库铵在神经监护手术中的临床应用进行再评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者均需在我院完成手术治疗
- •(2)同意参与本研究并同意签署知情同意书
- •(3)ASA 分级 I-II 级
- •(4)术前无中枢性或外周性面神经功能障碍及神经肌肉疾病的患者
排除标准
- •(1)对顺式阿曲库铵过敏的患者
- •(2)糖尿病;怀孕或哺乳期妇女;有癫痫史;既往有开颅手术史;有心脏起搏器的患者。
- •(4)有肌无力等神经肌肉接头疾病的患者
- •(5)术前有面神经功能不全的患者、精神病史患者
- •(6)正在服用影响神经肌肉传导的药物或有服用史的患者
研究组 & 干预措施
部分肌松组
追加药物
无肌松组
追加药物
结局指标
主要结局
麻药用量
体动
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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