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临床试验/ChiCTR1900026356
ChiCTR1900026356进行中(未招募)不适用

八段锦对老年 HIV/AIDS 肌肉减少症患者的干预研究:一项随机对照试验

2019 年四川省卫生健康委员会科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
握力

研究概览

简要总结

① 科学评价八段锦干预老年 HIV/AIDS 肌肉减少症患者的临床疗效,为进一步机理研究以及临床推广奠定实践和理论基础。 ② 丰富国内关于肌肉减少症的干预研究,推动国内老年 HIV/AIDS 肌肉减少症的研究发展,促进健康老龄化。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对数据收集者采用盲法。

入排标准

年龄范围
50 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)经感染科医生确诊为 HIV/AIDS 的患者,年龄≥50 岁,诊断标准为中国艾滋病诊疗指南(2018 版)。(目前在国际上与艾滋病研究相关的文献以及艾滋病研究相关领域中,通常将年龄为 50 岁及以上的年龄组人群设定为老年人)
  • (2)BMI<24.0 kg/m2 或 1 年内体重非故意性的下降 5%;
  • (3)符合肌肉减少症诊断中“步速减少”和“握力减少”的标准(步速≤1.0 m/s,握力:男<26 kg、女<18 kg);
  • (4)平衡试验得分(得分小于 40 分)无平衡紊乱;
  • (5)健康情况稳定,能自主活动;
  • (6)自愿参加并填写同意书。

排除标准

  • (1)不能移动和不能独立从椅子上站起;
  • (2)合并有肝、肾、造血、内分泌系统等严重原发性疾病者;
  • (3)慢性心肺功能不全(不能进行正常的日常活动,心力衰竭分级Ⅲ、Ⅳ级,或不能耐受 6 m 的步行测试);
  • (4)有精神病史、人格障碍史、认知障碍、脑部器质疾病的患者;
  • (5)因神经系统疾病或骨关节疾病而影响活动;

研究组 & 干预措施

试验组

八段锦

对照组

常规护理

结局指标

主要结局

握力

步速

次要结局

  • BMI
  • 平衡功能(Berg 平衡量表)
  • 五次坐起试验

研究者

发起方
2019 年四川省卫生健康委员会科研课题经费

研究点 (1)

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