ChiCTR2200055823已完成不适用
纳美芬联合舒芬太尼用于悬雍垂腭咽成形术苏醒期的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复苏期呼吸抑制发生率
研究概览
简要总结
观察纳美芬联合舒芬太尼对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者行悬雍垂腭咽成形术（UPPP）后苏醒期的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 双盲：研究对象，复苏室麻醉医生
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18—65 岁的成年男性患者；
- •所有手术患者均签署知情同意书。
排除标准
- •肝肾功能异常（谷丙转氨酶＞100U/L, 谷草转氨酶＞100U/L ,肌酐＞100umol/L）的患者；
- •有血液系统疾病或其他出血性疾病的患者；
- •慢性阻塞性肺病或严重哮喘史的患者（需每日药物控制或最近一月有发作）；
- •重症肌无力或有其他神经肌肉疾病的患者；
- •不能理解视觉模拟评分（Visual Analogue Scule，VAS）意义的患者；
- •术前术中决定术后带管回 ICU 患者；
- •悬雍垂腭咽成形术禁忌症。
研究组 & 干预措施
治疗组
纳美芬+舒芬太尼
对照组
舒芬太尼
结局指标
主要结局
复苏期呼吸抑制发生率
拔管后的视觉模拟镇痛评分（VAS）
拔管后镇静评分（Ramsay）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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