ChiCTR2300069949进行中（未招募）早期 1 期
祛风活血手足熏洗方预防和治疗紫杉类药物致周围神经病变的效果
上海市临床重点专科建设项目5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 美国国立癌症研究所通用不良事件标准化疗致周围神经病变分级
研究概览
简要总结
明确祛风活血手足熏洗方采用中医内病外治的方法，通过益气温阳、和血通经及损伤修复在治疗和 / 或预防紫杉类药物致周围神经病变的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 通过影像学和病理确诊为晚期肺癌患者；
- •（2） 晚期肺癌患者预期寿命超过 6 月以上；
- •（3） 晚期肺癌患者 PS（身体功能状态）评分 0-2 分；
- •（4） 接受含紫杉类药物化疗 4-6 周期及维持治疗，每周期为 3 周（21 天）；
- •（5） 近 2 周内（参加研究入组前）病情稳定；
- •（6） 性别不限、是否吸烟不限；
- •（7） 获得书面知情同意书。
排除标准
- •（1） 患者手足皮肤破溃，无法熏洗；
- •（2） 正在参加另一项临床试验；
- •（3） 无行为能力或研究者认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组 1
对照组 2
结局指标
主要结局
美国国立癌症研究所通用不良事件标准化疗致周围神经病变分级
次要结局
- 肿瘤患者神经毒性评估量表
- 患者神经疼痛量表
- 因 PIPN 而调整化疗剂量
研究者
研究点 (5)
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