ChiCTR2000036459尚未招募早期 1 期
氨基酮戊酸光动力疗法治疗不同类型玫瑰痤疮的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性皮损疗效指数
研究概览
简要总结
评价不同波长光源 ALA-IPL 光动力治疗对于两种常见类型玫瑰痤疮的疗效和安全性；比较 IPL 光动力治疗和单纯 IPL 治疗玫瑰痤疮的疗效差异；摸索光动力治疗玫瑰痤疮理想的治疗参数和方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •患者年龄 20~50 岁，诊断及分型诊断均符合美国国家玫瑰痤疮协会专家委员会（The National Rosacea Expert Committee，NRSEC）制定的标准；至少包括以下 1 条主要症状和 1 条次要症状。主要症状：阵发性潮红、持久性红斑、丘疹、脓疱、毛细血管扩张；次要症状：灼热刺痛感、干燥、斑块、肿胀、眼部症状、面部外症状、肥大增生。其中红斑毛细血管扩张型表现：潮红、持续性面中部红斑伴或不伴毛细血管扩张；丘疹脓疱型型表现：持续性或短暂性面中部红斑，面中部丘疹或脓疱
排除标准
- •有其它面部过敏性或炎症性疾病患者；患有红斑狼疮、皮肤肿瘤，已知光过敏或对试验药物过敏者；在 3 个月内曾经服用过抗生素、维 A 酸制剂、免疫抑制剂及糖皮质激素者；有心脑血管病、肝肾及造血系统等严重疾病或是精神类型疾病者；哺乳期及妊娠期妇女。
研究组 & 干预措施
PPR-420
420nm IPL
PPR-540
540nm IPL
PPR-ALA-420
ALA-420nm IPL
PPR-ALA-540
ALA-540nm IPL
PPR-ALA-420-540
ALA-420nm IPL/ALA-540nm IPL
ETR-420
420nm IPL
ETR-540
540nm IPL
ETR-ALA-420
ALA-420nm IPL
ETR-ALA-540
ALA-540nm IPL
ETR-ALA-420-540
ALA-420nm IPL/ALA-540nm IPL
结局指标
主要结局
炎性皮损疗效指数
VISIA 疗效指数
次要结局
- 阵发性潮红国际标准化量表
- 瘙痒程度
- 安全指标
研究者
研究点 (1)
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