ChiCTR2200057174尚未招募早期 1 期
谷氨酰胺联合酪酸梭菌对激素依赖性微小病变型肾病的治疗作用及其安全性研究
上海市市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2022年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解时间
研究概览
简要总结
明确谷氨酰胺联合酪酸梭菌对激素依赖性微小病变型肾病综合征（SD-MCNS）的治疗作用及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •系 SD-MCNS 患者，年龄 1-18 岁，性别不限。
排除标准
- •1.合并其他脏器系统疾病者；
- •2.肾功能异常者（eGFR<90ml/min.1.73m^2）；
- •3.使用过其他免疫抑制剂者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗方案
治疗组
常规治疗方案+谷氨酰胺+酪酸梭菌
结局指标
主要结局
缓解时间
复发次数
次要结局
- 肠道菌群
- 肠道菌群代谢产物
- 血 Zonulin
- 血白蛋白
- 尿蛋白 / 尿肌酐比值
- 血 Treg 细胞
- 血 Th17 细胞
- 尿液代谢产物
- 肠道粘膜通透性
研究者
研究点 (1)
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