ChiCTR2000031953进行中（未招募）早期 1 期
肝硬化患者中肝细胞因子及血小板聚集功能的变化观察：病例对照研究
中国广州科学技术基金[201903010099, 201803010018]，国家自然科学基金[81470848]1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板聚集率
研究概览
简要总结
观察肝硬化患者 FGF21、RBP4 的水平和及血小板聚集功能的变化，探讨其在评估肝功能异常及出血风险方面的参考价值和临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-70 岁之间；
- •（2）经临床、生化、影像或病理检查发现肝硬化者，诊断标准符合《肝硬化诊治指南》；
- •（3）以《慢性乙型肝炎诊断标准(2019 版)》指南为标准，符合 HBsAg 或（和）HBV DNA 阳性 6 个月以上，且出现由乙肝病毒持续感染引起的肝纤维化或肝酶升高者；
- •（4）健康对照组：体检报告须包括血常规、肝功、生化、血脂、术前筛查，均未见明显异常者；彩超肝脏未见脂肪肝 / 肝纤维化者；没有系统性疾病，在过去 14 天内没有服用任何血小板抑制剂、非甾体抗炎药、低分子肝素或华法林；
- •（5) 签署知情同意书。
排除标准
- •（2）在过去的 14 天内有活动性出血、血小板输血、或使用血小板抑制剂、非甾体抗炎药物、低分子肝素或华法林；
- •（3）有恶性肿瘤、尿毒症、风湿性疾病等可能影响凝血功能的病史，或其它明显的代谢异常的病史。
研究组 & 干预措施
健康组
肝硬化组
慢性乙型病毒性肝炎组
结局指标
主要结局
血小板聚集率
FGF21 及 RBP4 因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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