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临床试验/ChiCTR2000034599
ChiCTR2000034599进行中(未招募)4 期

利用辅理善瞬感扫描式血糖监测系统观察德谷胰岛素治疗对患者血糖谱表现影响的临床研究

诺和诺德(中国)制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
700
试验地点
1
主要终点
目标范围内时间

研究概览

简要总结

利用瞬感扫描式葡萄糖检测系统观察在 2 型糖尿病患者中从甘精胰岛素转换为德谷胰岛素治疗前后全天血糖谱表现的变化;胰岛素剂量及低血糖事件的变化,以及临床转换为德谷胰岛素的原因。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
未说明

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 年龄>18 岁的 2 型糖尿病患者;
  • 接受甘精胰岛素± OADs 治疗 ≥3 个月;
  • FBG 控制范围为: 7.0≤FBG≤9.0mmol/l;
  • 入组前一周未调整过胰岛素及口服药的种类和剂量;
  • 研究方案经医院伦理委员会批准,所有患者入组前均签署知情同意书。

排除标准

  • 合并糖尿病急性并发症、应激、感染、心功能不全者及严重肝肾功能损害。

研究组 & 干预措施

单组

德谷胰岛素

结局指标

主要结局

目标范围内时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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