ChiCTR1800019353进行中（未招募）4 期
基于 Toll 样受体信号转导通路探讨参七脉心通胶囊防治动脉粥样硬化的双向免疫调节机制研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- toll 样受体 4
研究概览
简要总结
本项目拟通过系统的研究 SQMXTJN 对 AS 过程中免疫炎症的双向调节作用，从 Toll 样受的信号转导通路调控机制和炎症免疫的角 度出发，揭示 SQMXTJN 治疗 AS 的免疫调节机制，为中药复方治疗 AS 的推广应用提供较为全面的科学依据，从而探讨 SQMXTJN 在心脑血管疾病的一、二级预防方面的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •颈动脉彩超提示 IMT≥1.0mm 者，年龄 40-60 岁之间，且知情同意者；
排除标准
- •有下述情况之一者:①有发生心肌梗死、脑血管意外等严重心脑血管事件者；②伴内分泌功能失调或其他严重疾病者；③使用糖皮质激素、胰岛素者；④妊娠期妇女；⑤过敏体质，已知或可能对试验药物或其组分过敏者；⑥已知出血倾向或出血性疾病，或难以控制的凝血机制障碍，或有活动性出血者；⑦严重肝肾功能损害、器质性心脏病、酗酒或有药物滥用史、甲状腺功能低下、肾病综合征、家族型高脂血症等。
研究组 & 干预措施
治疗组
参七脉心通胶囊
对照组
阿托伐他汀
结局指标
主要结局
toll 样受体 4
时间窗: 治疗前后
toll 样受体 9
时间窗: 治疗前后
髓样分化因子 88
时间窗: 治疗前后
核因子 kappaB
时间窗: 治疗前后
肿瘤坏死因子α
时间窗: 治疗前后
白介素 10
时间窗: 治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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